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千万角膜患者福音!国家药监局:人工角膜获批上市-尊龙游戏旗舰厅官网

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 chloe ma • 2021-12-09 13:51:10 来源:前瞻网 e1425g0

据统计,中国大概有400多万角膜盲患者。由于多方面因素,我国各地眼库的角膜来源奇缺,每年角膜的捐赠数量不到5000例,不少角膜盲患者只能被动地等待捐献。

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京米赫医疗器械有限责任公司生产的创新产品“人工角膜”注册。该产品不仅将有助于缓解我国角膜供体稀少的现状,还将为传统角膜移植术禁忌症患者临床治疗提供新的途径。

据悉,该产品适用于角膜移植手术难以成功的双眼角膜盲患者,包括角膜移植失败,化学伤、热烧伤、爆炸伤等引起的严重角结膜瘢痕血管化,眼睑闭锁,严重的自身免疫性疾病,终末期干眼引起的角膜盲等。

该产品是采用人造材料制成,无需供体角膜。人工角膜镜柱采用螺纹结构旋入支架而固定在患者眼部,减少植入手术对患眼造成伤害的风险,有助于提高产品的在位率。必要时,镜柱还可拆卸或更换。

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